化妆品功效宣称依据的摘要应当简明扼要地列出产品功效宣称依据的内容,至少包括以下信息:
产品基本信息;
评价方法与结果简述;
功效宣称评价结论,应当阐明产品的功效宣称与评价方法与结果之间的关联性。
化妆品功效宣称依据的摘要式样见附4
附4
化妆品功效宣称依据的摘要(式样)
产品中文名称 |
与注册/备案产品名称一致 |
产品分类编码 |
按照化妆品分类规则填写 |
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注册人/备案人 基本信息 |
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是否专为中国 消费者设计 |
□是 □否 |
使用方式 |
□淋洗 □驻留 |
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产品性状 |
与分类编码中的剂型相符 |
使用部位 |
根据产品使用说明填写 |
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产品功效宣称 |
与分类编码中的功效类别相符,如有多项,应当全部列出。 |
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功效宣称 评价项目 |
□文献资料 □研究数据 □人体功效评价试验 □消费者使用测试 □实验室试验 (可以选择多个项目,并根据选择的项目提供相应的信息) |
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评价机构 名称和地址 |
(可以选择多个项目,并根据选择的项目提供相应的信息) |
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人体功效评价 试验简述 |
方法名称 |
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方法来源 |
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功效判定指标 |
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试验起止日期 |
自 年 月 日至 年 月 日,共计 日。 |
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试验结果简述:包括有效人数和有效率、结果及结论,说明受试者肤质类型(如东亚人皮肤、Fitzpatrick类型等),需说明检测项目判定为有效的依据,简述功效判定指标与功效宣称之间的关联性,如有必要可另附图表。 |
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消费者使用 测试简述 |
方法名称 |
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方法来源 |
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测试方式 |
□调查 □面谈 □其他(应具体说明) |
数据收集 形式 |
□问卷 □视频 □其他(应具体说明) |
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测试起止日期 |
自 年 月 日至 年 月 日,共计 日。 |
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测试结果简述:包括完成测试人数、结果及结论,说明消费者肤质类型(如东亚人皮肤、Fitzpatrick类型等),需说明测试方法判定为有效的依据,简述测试问题与功效宣称之间的关联性,如有必要可另附图表。 |
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实验室试验 简述 |
方法名称 |
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方法来源 |
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检测项目 |
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试验起止日期 |
自 年 月 日至 年 月 日,共计 日。 |
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试验结果简述:包括实验体系、样本量、结果及结论、方法适用性及局限性等相关信息,需说明检测项目判定为有效的依据,简述检测项目与功效宣称之间的关联性,如有必要可另附图表。 |
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文献资料及 研究数据简述 |
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功效评价结论:
化妆品注册人/备案人(签章)
20XX年XX月XX日 |
说明:
除必须使用外文或其他字符的情形外,化妆品功效宣称依据的摘要应当使用规范汉字。
化妆品功效宣称依据的摘要应当简明扼要地列出产品功效宣称依据的内容,至少包括产品基本信息、功效宣称评价项目及评价机构、评价方法与结果、评价结论等相关信息。使用多个评价方法的,应当依次逐个列明。
功效评价依据与评价结论相互间应当具有关联性,且不超越产品的功效宣称范围。
评价方法简述的相关内容应尽量全面、准确、客观,确保能够根据所提供的信息反映产品功效宣称评价的情
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