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化妆品备案-进口备案流程-上海非特万博体育matext官网-正规申报公司

化妆品不良反应监测制度包含哪些?

作者:备案小助 | 点击: | 来源:凡爵国际
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2021年5月1日起,国家药监局开始实行新的化妆品备案规则,进口及国产化妆品注册时,需要具备以下资质,才可以申请备案获得备案资格,然后再根据每款化妆品开始申请备案,备案通...

  2021年5月1日起,国家药监局开始实行新的化妆品备案规则,进口及国产化妆品注册时,需要具备以下资质,才可以申请备案获得备案资格,然后再根据每款化妆品开始申请备案,备案通过以后,才能上市销售。

不良反应检测

  国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当报告化妆品不良反应监测机构。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

  化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。

  化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。

  化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。

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