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化妆品备案-进口备案流程-上海非特万博体育matext官网-正规申报公司

化妆品注册与备案检测有哪些

作者:备案小助 | 点击: | 来源:凡爵国际
0105
2021
为加强化妆品管理,国家药监局发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告,规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。凡爵国际...

  为加强化妆品管理,国家药监局发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告,规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。凡爵国际与专业第三国家药监局指定的化妆品备案检验机构,为化妆品售卖商及生产商等提供一站式技术服务,具体备案检测项目如下

化妆品检测

  化妆品分为非特殊用途化妆品(2007年之前称为普通化妆品)和特殊用途化妆品两个类别。特殊用途化妆品指用于祛斑、防晒的化妆品。非特殊用途化妆品是指特殊用途化妆品以外的化妆品。

        化妆品备案检测服务

分类

检测项目

备注

微生物学

微生物5项

必检

菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌

卫生化学

重金属4项

必检

汞、砷、铅、镉

甲醇

选检

乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)

二噁烷

选检

原料中含有苯氧乙醇、AES类原料、PEG(聚乙二醇类原料)、聚醚类、聚山梨醇酯、聚氧乙烯类

石棉

选检

粉类产品中含有滑石粉原料

抗生素(包括甲硝唑)7项

选检

宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品

a-羟基酸,pH值

选检

宣称含α-羟基酸(酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等),或不宣称但其总量≥3%(w/w),同时检测pH值

性激素7项

选检

含性激素类产品

去屑剂5项

选检

宣称去屑产品

防晒剂15项

选检

防晒产品及防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)

巯基乙酸

选检

 

氢醌、苯酚

选检

 

毒理学

急性皮肤刺激性试验

选检

 

急性眼刺激性/腐蚀性试验

选检

沐浴类产品

多次皮肤刺激性试验

选检

 

皮肤变态反应试验

选检

防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品

皮肤光毒性试验

选检

防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品

备注:1.指甲油、卸除液及乙醇含量≥75%(w/w)的产品,不需要测微生物项目;

         烫发类、非物理脱毛类、氧化型染发类产品,不需要测微生物项目;

          2.一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。

 

  根据化妆品使用原料及产品特性,对产品中可能存在并具有安全性风险的物质,国家药品监督管理局经过安全性风险评估认为必要时,可要求增加相关检验项目。

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