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化妆品备案注册 资深化妆品注册机构, 让申报更简单

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01新原料备案

新原料备案

情形分类 资料要求 1 2 3 4 5 6
一、申请表 1.注册或备案申请表 + + + + + +
二、研制报告 2.研发背景 + + + + + +
3.基本信息 + + + + + +
4.使用目的等 + + + + + +
5.国外(地区)使用状况 ± ± ± ± ± ±
三、制备工艺 6.制备工艺 + + + + + +
7.结构及成分鉴定 + + + + + +
8.理化性质 + + + + + +
四、稳定性 9.破坏性试验 + + + + + +
10.加速试验 + + + + + +
11.长期保存试验 + + -(a) -(a) -(a) -(a)
五、质量控制标准 12.原料质量规格及检测方法 + + + + + +
13. 安全控制指标及检测方法 + + + + + +
六、安全评价 14.毒理学安全性评价综述 + + + + + +
15.急性经口、经皮试验 + + + + - -
16.皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 + + + + + +
17.皮肤变态反应试验 + + + + + -
18.皮肤光毒性试验 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
19.皮肤光变态反应试验 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
20.致突变试验 + + + + - -
21.重复剂量经口或经皮毒性试验 + + + - - -
22.致畸试验 + + - - - -
23.慢性毒性/致癌性结合试验 + + - - - -
24.毒物代谢及动力学试验 +(c) +(c) - - - -
25.吸入毒性试验 ± ± ± ± ± ±
26.风险评估报告 + + + + + +
七、功能依据 27.科学文献/法规资料 ± ± ± ± ± ±
28.体外试验 + ± ± ± ± ±
29.动物试验 ± - ± ± ± ±
30.人体试验 ± - ± ± ± ±
八、技术要求 31.原料技术要求 + + + + + +
九、样品 32.样品 + + + + + +



 

02化妆品境内代理人

  【2021年新规法则】2021年,化妆品行业法规又将迎来巨变。30年未变的行业基本法《化妆品监督管理条例》将于1月1日实施,化妆品万博体育matext官网将会引入注册人和备案人制度,进口化妆品虽说将继续执行境内责任人制度。但要求境内责任人要建立质量管理体系和不良反应检测体系,难度再次升级。

  【凡爵国际】考虑到一些境外企业和境内企业无法找到合适的境内责任人的难题,在与企业充分沟通,做好风险管理的情况下提供境内责任人代理业务,解决企业的后顾之忧。

  【境内责任人(非特殊类)】 资质要求:提供营业执照且营业范围涵盖化妆品贸易和进出口业务 职责:保证申报资料的真实性和有效性的同时,要对产品的进出口和经营依法承担产品质量安全责任

  【在华申报责任单位(特殊类)】 资质要求:提供营业执照 职责:保证申报资料的真实性和有效性

03专业法规咨询
04成功案例(一对一专业备案,彰显公司实力)
05常见问题(为您解决所有问题,让你无后顾之忧)
化妆品备案纸质资料途径及相关要求

  化妆品备案纸质资料途径及相关要求有哪些?2021年4月25日国家药品监督管理局正式公布关于发布化妆品万博体育matext官网资料提交指南(实行)的通过(2021年第26号),接下来跟着小编一起来了解下吧...

化妆品万博体育matext官网资料新规范要求有哪些?

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化妆品新原料万博体育matext官网资料如何提交?

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化妆品备案用户账号领取和用户权限开通

  化妆品备案用户账号领取和用户权限开通方法,2021年4月25日国家药品监督管理局正式公布关于发布化妆品万博体育matext官网资料提交指南(实行)的通过(2021年第26号),接下来跟着小编一起来了解...

06优势与服务
  • 10多年化妆品备案经验
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  • 十年网站化妆品备案经验我们团队有着十多年化妆品备案注册经验,我们的使命是帮助企业在快速申请备案助力上市!提供化妆品备案注册,化妆品定制,功效评价,原料安全评估等一站式服务,快速获得批文!在10多年的备案注册过程中,我们总结出一套行之有效的备案、注册、评审、安全、检测等服务管理经验,使客户在与我们合作的过程中更为通畅更为和谐。
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  • 普通化妆品,即原非特殊类化妆品。根据2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆...

    2021版进口普通化妆品备案申报简明攻略
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    进口非特殊类化妆品备案申报详解教程
  • 写在前面的话 在凡爵国际每天接到的大量进口化妆品批文申报注册咨询中,有相当部分的客户从没有过相关经验,不知从何入手,反复咨询后也还是懵懵懂懂。推荐其阅读凡爵国际撰写...

    进口化妆品批文申报万博体育matext官网10个步骤
  • 作者:凡爵国际有限公司 化妆品注册部 凡是以销售为目的的国外化妆品进口,必须预先经中国行政审批部门(审批部门:国家食品药品监督管理总局,简称CFDA)的审批。未经审批则无法...

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    进口化妆品申报万博体育matext官网办理手续解答

1个月完成国产备案

用户名注册1天,产品检测7天,产品递交审核3天,
工厂关联审核14天,现场审核1天

2个月完成国产备案

授权认证7天,国内公证7天,用户名注册7天,
送样检测30天,递交出证7天

98%通过率

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用心,专业,细致,成就高品质备案服务。

15道工序
产品安全风险评估+授权书公证+用户名注册+配方审核+包装及中文品名审核+送检系统注册+样品准备+送样检测+工艺流程编写+生产资质文件+销售证明文件准备+国内翻译公证+国外签字国内签字+备案资料递交+功效宣传评价+上市。

专业技术服务团队

项目经理,产品评估老师,功效评价老师,
配方及包装审核专员,资料编写专员

备案注册包含哪些内容

化妆品安全评估,化妆品检测
化妆品功效评价,化妆品新原料备案
中文标签设计,境外及国内授权公正。

500个审核要点

产品安全风险评估要点,授权书审核要点,
包装审核要点,配方审核要点,中文品名审核要点,
自由销售证明审核要点,生产资格证书审核要点等

权益保障

可提供化妆品包装设计及相关产品万博体育matext官网业务
总部在上海,全国主要口岸设立办事处,专业咨询机构

化妆品备案注册服务

化妆品备案做得快 还不够,我们提供一站式售后服务,全程由专业技术人员做售后工作。一次合作,长期挚友!!

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